信立泰:国家药监局同意SAL008注射液开展晚期实体瘤适应症Ⅰ期临床试验

  2022-12-29 17:08:05


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信立泰12月29日公告,公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL008注射液开展晚期实体瘤适应症Ⅰ期临床试验。

SAL008(JK08)由公司下属子公司美国创新生物药研发平台Salubris Bio自主研发,拟用于晚期实体瘤的治疗。JK08在欧洲提交CTA(欧洲临床试验申请)后,已启动Ⅰ期临床研究,目前已有患者入组给药。

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